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首發(fā)展投資企業(yè):藝妙神州在美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )年會(huì )上公布實(shí)體瘤管線(xiàn)IM96的I期臨床研究數據

發(fā)布日期:2024-06-04
來(lái)源:本站

結直腸癌是全球第三大癌癥,死亡率位居第二。約一半的患者在確診時(shí)處于晚期階段,其中肝臟是結直腸癌最主要的轉移器官。晚期結直腸癌患者的三線(xiàn)及以后治療可選擇藥物非常有限,且響應率不足5%,尤其是肝轉移患者的治療是難點(diǎn)。


6月2日,北京藝妙神州醫藥科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“藝妙神州”)在美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )(ASCO)年會(huì )上,公布自研實(shí)體腫瘤CAR-T細胞治療產(chǎn)品IM96,用于治療晚期轉移性結直腸癌(mCRC)的I期臨床研究數據。該研究由北京大學(xué)腫瘤醫院消化腫瘤內科齊長(cháng)松教授在大會(huì )上報告(摘要號:2518)。這是繼2023年歐洲腫瘤內科學(xué)會(huì )年會(huì )(ESMO 2023)后,IM96治療mCRC的臨床研究數據再次重磅入選國際腫瘤盛會(huì )。


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鳥(niǎo)苷酸環(huán)化酶GUCY2C(GCC)在多種腸化生的胃腸道惡性腫瘤細胞表面高表達,其中結直腸癌患者的表達率高達80%,且結直腸癌發(fā)生發(fā)展的各階段均有GCC表達,而該靶點(diǎn)在正常組織中限制表達于小腸和結腸上皮細胞緊密連接處,是一個(gè)較理想的實(shí)體瘤靶點(diǎn)。IM96是靶向GCC的自體CAR-T產(chǎn)品,本研究是一項開(kāi)放標簽、劑量遞增和劑量擴展的I期研究(NCT05287165),旨在評估IM96在接受≥3線(xiàn)治療失敗的GCC陽(yáng)性的晚期轉移性結直腸癌(mCRC)患者中的安全性、有效性及藥代動(dòng)力學(xué)特征。

本研究表明,IM96在晚期轉移性結直腸癌患者的末線(xiàn)治療中展示出良好的安全性和持久的有效性,特別是在肝轉移患者中顯示出較高的治療潛力。


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藝妙神州成立于2015年,以“讓癌癥不再是絕癥”為使命,致力于將創(chuàng )新的基因細胞藥物技術(shù)應用于惡性腫瘤治療,截至目前,已完成9輪戰略融資。公司擁有一站式自主基因細胞藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化平臺,掌握規?;|(zhì)粒制備、慢病毒載體制備、原代免疫細胞制備等核心技術(shù),獲得3項國家藥監局頒發(fā)的臨床試驗批準通知書(shū),研發(fā)管線(xiàn)覆蓋淋巴瘤、白血病、骨髓瘤等血液腫瘤和肝癌、結直腸癌、胃癌、胰腺癌等實(shí)體腫瘤,已成為國內自主基因細胞藥物領(lǐng)域的引領(lǐng)性創(chuàng )新平臺。

2023年4月,公司用于治療晚期肝癌的CAR-T藥物IM83的臨床試驗申請(IND)成功獲得國家藥監局藥品審評中心(CDE)的受理,為CAR-T細胞藥物治療實(shí)體腫瘤帶來(lái)了嶄新的希望。


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2015年底,北京首都科技發(fā)展集團投資管理有限公司對藝妙神州進(jìn)行戰略投資入股,并持續發(fā)揮自身資源及集團資源優(yōu)勢,積極了解公司需求,主動(dòng)提供各項投后服務(wù):一是協(xié)助對接課題申報、科技資金支持、人才計劃等科技政策資源,解決企業(yè)政策信息不對稱(chēng)問(wèn)題;二是提供空間落地服務(wù),滿(mǎn)足公司日常研發(fā)及辦公需求;三是協(xié)助對接運營(yíng)資源,滿(mǎn)足公司生產(chǎn)需求;四是協(xié)助對接社會(huì )資本方,并從公司發(fā)展規劃的角度提供建議。



版權聲明:

本文由“北京首都科技發(fā)展集團”公眾號編輯,來(lái)源“藝妙神州”。

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