結(jié)直腸癌是全球第三大癌癥，死亡率位居第二。約一半的患者在確診時(shí)處于晚期階段，其中肝臟是結(jié)直腸癌最主要的轉(zhuǎn)移器官。晚期結(jié)直腸癌患者的三線及以后治療可選擇藥物非常有限，且響應(yīng)率不足5%，尤其是肝轉(zhuǎn)移患者的治療是難點(diǎn)。

6月2日，北京藝妙神州醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“藝妙神州”）在美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上，公布自研實(shí)體腫瘤CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品IM96，用于治療晚期轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）的I期臨床研究數(shù)據(jù)。該研究由北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院消化腫瘤內(nèi)科齊長(zhǎng)松教授在大會(huì)上報(bào)告（摘要號(hào)：2518）。這是繼2023年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)年會(huì)（ESMO 2023）后，IM96治療mCRC的臨床研究數(shù)據(jù)再次重磅入選國(guó)際腫瘤盛會(huì)。

鳥苷酸環(huán)化酶GUCY2C（GCC）在多種腸化生的胃腸道惡性腫瘤細(xì)胞表面高表達(dá)，其中結(jié)直腸癌患者的表達(dá)率高達(dá)80%，且結(jié)直腸癌發(fā)生發(fā)展的各階段均有GCC表達(dá)，而該靶點(diǎn)在正常組織中限制表達(dá)于小腸和結(jié)腸上皮細(xì)胞緊密連接處，是一個(gè)較理想的實(shí)體瘤靶點(diǎn)。IM96是靶向GCC的自體CAR-T產(chǎn)品，本研究是一項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽、劑量遞增和劑量擴(kuò)展的I期研究（NCT05287165），旨在評(píng)估IM96在接受≥3線治療失敗的GCC陽(yáng)性的晚期轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）患者中的安全性、有效性及藥代動(dòng)力學(xué)特征。

本研究表明，IM96在晚期轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的末線治療中展示出良好的安全性和持久的有效性，特別是在肝轉(zhuǎn)移患者中顯示出較高的治療潛力。

藝妙神州成立于2015年，以“讓癌癥不再是絕癥”為使命，致力于將創(chuàng)新的基因細(xì)胞藥物技術(shù)應(yīng)用于惡性腫瘤治療，截至目前，已完成9輪戰(zhàn)略融資。公司擁有一站式自主基因細(xì)胞藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)，掌握規(guī)?；|(zhì)粒制備、慢病毒載體制備、原代免疫細(xì)胞制備等核心技術(shù)，獲得3項(xiàng)國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，研發(fā)管線覆蓋淋巴瘤、白血病、骨髓瘤等血液腫瘤和肝癌、結(jié)直腸癌、胃癌、胰腺癌等實(shí)體腫瘤，已成為國(guó)內(nèi)自主基因細(xì)胞藥物領(lǐng)域的引領(lǐng)性創(chuàng)新平臺(tái)。

2023年4月，公司用于治療晚期肝癌的CAR-T藥物IM83的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）成功獲得國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）的受理，為CAR-T細(xì)胞藥物治療實(shí)體腫瘤帶來(lái)了嶄新的希望。

2015年底，北京首都科技發(fā)展集團(tuán)投資管理有限公司對(duì)藝妙神州進(jìn)行戰(zhàn)略投資入股，并持續(xù)發(fā)揮自身資源及集團(tuán)資源優(yōu)勢(shì)，積極了解公司需求，主動(dòng)提供各項(xiàng)投后服務(wù)：一是協(xié)助對(duì)接課題申報(bào)、科技資金支持、人才計(jì)劃等科技政策資源，解決企業(yè)政策信息不對(duì)稱問(wèn)題；二是提供空間落地服務(wù)，滿足公司日常研發(fā)及辦公需求；三是協(xié)助對(duì)接運(yùn)營(yíng)資源，滿足公司生產(chǎn)需求；四是協(xié)助對(duì)接社會(huì)資本方，并從公司發(fā)展規(guī)劃的角度提供建議。

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